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2021-03-24 21:05

  发布时间:2014-12-10 来源:中国化学制药工业协会由中国化学制药工业协会(CPIA)、印度制药商协会(IDMA)与im体育励展展览有限责任公司联合主办的第五届中印论坛于2014年11月28日在广州举行。来自印度制药商协会及部分印度制药企业的代表,中国化学制药工业协会及部分国内制药企业的代表计50余人参加了此次论坛。作为中国化学制药工业协会与印度制药商协会签署的合作谅解备忘录框架下的重要活动,中印论坛已经成功举办了四届,分别关注不同的主题。本次论坛的主题为中印仿制药的发展与交流。会议由中国化学制药工业协会秘书长周燕女士主持。她回顾了中国化学制药工业协会代表团于2014年1月对印度制药商协会的成功访问,并预祝此次会议取得圆满成功。中国化学制药工业协会张明禹资深副会长首先做题为《中国仿制药的现状及未来商机》的报告。他指出,中国目前已步入老龄化社会,仿制药在今后将是中国医药卫生体系的支撑和基本保障。中国对仿制药的需求将进一步提高。中国和印度同为新兴制药大国,中印医药产业均处于快速发展阶段,两国能否抓住有利契机,相互借鉴经验,加强合作,伴随两国经济的崛起而成为世界级的制药强国,是双方共同面临的课题。印度制药企业非常重视对过期专利药的研发和厂房设备的升级改造,印度目前已成为除美国本土外得到FDA认证最多的国家…这些国际化经验值得中国制药企业学习。中国制药企业要思考印度制药产业发展带来的启示,探讨中国如何借助印度药企国际化的经验,向仿制药领域渗透及创新的开发。希望中印两国通过合作,取长补短,优势互补,推动产业升级,促进两im体育品质量的不断提高。印度制药商协会会长Mr.V.Veerra Mani先生向与会嘉宾介绍了印度制药商协会的基本情况、印度制药工业的概况和现状、印度的生物技术市场、印度制药的优势以及未来面临的挑战,并提出了解决方案。 IDMA成立于1961年,总部设在孟买,经过53年的发展,被政府、媒体及医药行业誉为国家权威部门的发言人。IDMA下设七大区域的邦委员会,目前已经有20个专业委员会,超过800家会员单位。IDMA与世界主要的协会和组织开展广泛和深入的合作,积极参与各大国际论坛。印度新一届政府在Mr.Modi总理的领导下,致力于与中国及其他发达国家发展更为紧密的贸易伙伴关系。IDMA作为印度制药行业的桥梁,将与CPIA在未来继续开展广泛深入的合作。 Mr.V.Veerra Mani会长谈到印度制药的优势在于其低廉的成本、经济驱动、多样化经营以及政府的扶持。这些优势使得发展中国家的主要药品采购大量依赖于印度;联合国儿童基金会为发展中国家采购的药品中50%来自于印度;自2007年起,印度已成为联合国儿童基金会最大的药品供应国。这些药品生产企业均是IDMA的成员。印度制药工业同样面临着诸多挑战。包括:产量的减少、严格的监管、减少药品的批准、开发成本的增加等等。全球的制药企业都在寻求机会以通过获取低价药品、降低成本、改变途径和缩短上市时间等方法提供解决这些问题的方案。来自上海医药工业研究院的冯军博士作了《仿制药开发的经验分享》的报告。他从研发者的角度,介绍了国内仿制药开发的基本情况、中国仿制药注册申报的新法规和关键环节的要求,分享了在仿制药申报过程中的经验并提出了开发仿制药的建议,他在发言的最后特别强调了仿制药生产的环境保护问题。印度Enaltec 实验室公司的Mr.Susheel Koul 先生在报告中阐述了合作伙伴关系的意义,对比了中国和印度在申请药品注册程序上的差异、进口药品注册过程中遇到的挑战并提出了建议。包括:自动审批程序、减少费用和审批时间、质量标准的设定应与本地生产商采用相同的标准。会议讨论环节,IDMA秘书长Mr.Daara先生发表了如何为印度制剂产品出口打开渠道的建议。来自印度ACG公司负责质量检验与控制的代表也介绍了ACG公司生产的植物胶囊产品在中国申请注册的情况以及遇到的问题。 Mr.V.Veerra Mani会长在讨论中特别强调了中印双边贸易的不平衡问题,呼吁双方采取有效的开放性措施,帮助解决贸易不平衡的问题。他介绍说,印度的制剂质量优秀,目前已经出口到世界许多发达国家和地区,印度同样希望其制剂产品出口到中国。希望CPIA与国内相关协会帮助解决印度制剂产品出口到中国面临的有关问题。中印两国应携手共进,建立长期的合作关系。关于印度同行提到的中im体育品注册审批程序时间过长问题,CPIA资深副会长张明禹先生介绍到,目前,中国企业的药品注册遇到同样的问题,CPIA通过多种渠道不断进行反映和敦促改善,中国的药监机构正在采取一系列措施,包括组织专家团队进行申报药品的审批等,以减少药品的审批时间,逐步与国际标准接轨。

CPIA周燕秘书长对第五届中印论坛的圆满召开表示肯定,期待中国化学制药工业协会与印度制药商协会在2015年的合作更加紧密,并邀请印度同行在不久的将来再次访问中国。

  

 

 

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